Kiểm định an toàn máy CT
Trang thiết bị y tế là một trong những phương tiện quan trọng nhất và quyết định hiệu quả, chất lượng của công tác y tế. Là thiết bị hỗ trợ tích cực trong công tác phòng chữa bệnh. Chính vì thế các thiết bị y tế dùng trong chuẩn đoán và chữa bệnh cũng cần có sự chính xác cao nhất và luôn trong trạng thái hoạt động tốt. Các thiết bị y tế hiện đại ngày càng tiên tiến góp phần nâng cao chất lượng khám, chữa bệnh cho con người, giúp xác định chính xác những dấu hiệu, căn bệnh bắt thường trong cơ thể. Vì giá trị của những thiết bị này mà việc giám sát chất lượng, kiểm định thiết bị cần được thực hiện đầy đủ và nghiêm ngặt.
♻️ Máy CT là gì?
Máy chụp cắt lớp vi tính CT-Scanner là loại thiết bị X- quang chụp chuẩn đoán trong y tế, sử dụng phương pháp dùng chùm tia X cho quay quanh một bộ phận của cơ thể, ở nhiều góc độ khác nhau theo trục ngang. Và ghi lại phần tia X còn lại sau khi đã được cơ thể hấp thụ bởi các đầu dò, sau đó chuyển các dữ liệu đến hệ thống máy vi tính để xử lí bằng các thuật toán và cho ra ảnh của bộ phận cơ thể.
Kiểm định máy CT là hoạt động đánh giá thiết bị cần kiểm định về độ chính xác đáng tin cậy theo thông tin thiết kế về chỉ số so với thiết bị mà tổ chức kiểm tra đăng ký thực hiện.
♻️ Cơ sở pháp lí kiểm định máy CT
Thông tư 02/2016/TT-BKHCN ngày 25/3/2016 Ban hành Quy chuẩn kĩ thuật quốc gia đối với thiết bị chụp cắt lớp vi tính dùng trong y tế
Thông tư liên tịch số 13/2014/TTLT-BKHCN-BYT ngày 9/6/2014- Quy định về đảm bảo an toàn bức xạ trong y tế
QCVN 12:2016/BKHCN – Quy chuẩn kĩ thuật quốc gia đối với thiết bị chụp cắt lớp vi tính dùng trong Y tế.
♻️ Đối tượng phải kiểm định máy CT
Cá nhân, tổ chức, cơ sở y tế, bênh viện có sử dụng máy CT
♻️ Tại sao cần kiểm định máy cắt lớp CT-Scanner?
Là một trong những trang thiết bị hỗ trợ quan trọng trong công tác chuẩn đoán bệnh nên cần độ chính xác cao.
Quy định pháp luật về việc quản lí đối với các thiết bị y tế để đảm bảo chất lượng.
Tạo sự an tâm với các kết quả mà thiết bị cấp ra, tạo niềm tin cho người sử dụng, người bệnh nhân.
Kiểm định máy CT là để nâng cao uy tín của đơn vị sử dụng thiết bị.
♻️ Hình thức kiểm định máy CT
Các thiết bị CT không được đưa vào sử dụng nếu chưa được kiểm định, xác nhận tuân thủ các yêu cầu chấp nhận quy định tại Quy chuẩn kĩ thuật và được cấp giấy chứng nhận kiểm định.
Thiết bị CT phải được kiểm định và được cấp giấy chứng nhận kiểm định trước khi đưa vào sử dụng lần đầu. Định kì 1 năm một lần và sau khi thay bóng CT, sửa chữa hoặc thay tủ điều khiển, sửa chữa hệ thống cơ khí của thiết bị, thay đổi phần mềm tái tạo ảnh, lắp đặt lại thiết bị hoặc sửa chữa khác có khả năng gây ảnh hưởng đến đặc tính làm việc của thiết bị.
♻️ Điều kiện thực hiện kiểm định máy CT
Người thực hiện kiểm định máy CT tự bảo vệ tránh việc bị chiếu xạ không cần thiết.
Người thực hiện kiểm định đeo liều kế cá nhân để ghi lại mức liều chiếu xạ cá nhân của họ trong quá trình thực hiện việc kiểm định.
Phải đảm bảo việc vận hành thiết bị CT theo đúng quy trình trong tài liệu hướng dẫn vận hành của thiết bị
Khi tiến hành kiểm định thiết bị CT phải đảm bảo điều kiện môi trường đo: nhiệt độ môi trường đo xung quanh không quá 300C; độ ẩm tương đối không lớn hơn 85%.
♻️ Quy trình kiểm định máy CT
Kiểm tra ngoại quan
Kiểm tra thông tin của thiết bị CT
Kiểm tra chuyển mạch (hoặc nút bấm đối với các thiết bị chỉ thị số) đặt chế độ và các chỉ thị
Kiểm tra hoạt động cơ khí của bàn bệnh nhân và các hệ thống phanh hãm
Kiểm tra độ chính xác của dịch chuyển bàn bệnh nhân
Kiểm tra số CT, nhiễu và độ đồng đều
Kiểm tra độ phân giải không gian/ tương phản cao
Kiểm tra độ phân giải tương phản thấp
Kiểm tra độ dày lát cắt
Kiểm tra độ chính xác tâm lát cắt
♻️ Biên bản kiểm định
Kết quả kiểm định máy CT phải được lập thành biên bản với đầy đủ nội dung theo mẫu 1.BBKĐ ban hành kèm theo Quy chuẩn kĩ thuật này.
Biên bản kiểm định phải được thông qua và được kí, đóng dấu bởi: đại diện cơ sở sử dụng thiết bị CT hoặc người được cơ sở ủy quyền; người được cơ sở giao tham gia và chứng kiến kiểm định; người thực hiện công việc kiểm định.
♻️ Giấy chứng nhận kiểm định máy CT
Giấy chứng nhận kiểm định máy CT chỉ được cấp cho thiết bị CT sau khi kiểm được kết luận đạt yêu cầu theo quy định tại Quy chuẩn kĩ thuật này. Khi thiết bị CT được kiểm định đạt yêu cầu, tổ chức kiểm định cấp giấy chứng nhận kiểm định cho thiết bị CT trong thời hàn 15 ngày kể từ ngày thông qua biên bản kiểm định tại cơ sở theo mẫu 2. GCNKĐ ban hành kèm theo Quy chuẩn kĩ thuật này
Trường hợp thiết bị CT được kiểm định không đạt yêu cầu, tổ chức kiểm định không cấp chứng nhận kiểm định. Và gửi bản sao biên bản kiểm định, thông báo bằng văn bản vể Sở Khoa học và Công nghệ nơi cấp giấy phép tiến hành công việc bức xạ sử dụng thiết bị CT.
Quý doanh nghiệp, cơ sở có nhu cầu kiểm định máy CT vui lòng liên hệ:
CÔNG TY CP TƯ VẤN MÔI TRƯỜNG VÀ CHỨNG NHẬN CRS VINA
📞 Hotline: 0903.980.538 – 0984.886.985
🇫 Facebook: https://www.facebook.com/daotaokiemdinhcrsvina
📧 Email: lananhcrsvina@gmail.com
⚜️ Văn phòng tại TP.HCM: 331/70/92 Phan Huy Ích, P.14, Q.Gò Vấp, TP.Hồ Chí Minh.
⚜️ Văn Phòng Giao Dịch tại TP HCM: Số 33H6, DN10, P.Tân Hưng Thuận, Quận 12, TP.Hồ Chí Minh.
⚜️ Văn phòng tại Bắc Ninh: Đường Âu Cơ, KĐT Hòa Long – Kinh Bắc, Phường Vạn An, Thành phố Bắc Ninh.
⚜️ Văn phòng tại Hà Nội: P604, CT6, KĐT mới Tứ Hiệp, Thanh Trì, Hà Nội
⚜️ Văn phòng tại Đà Nẵng: Đường Trịnh Đình Thảo, phường Khuê Trung, Quận Cẩm Lệ, TP. Đà Nẵng.
⚜️ Văn phòng tại Cà Mau: đường Lý Thường Kiệt, phường 6, TP Cà Mau, tỉnh Cà Mau.
⚜️ Văn phòng tại Sơn La: đường Tô Hiệu, tổ 5, phường Tô Hiệu, TP Sơn La, tỉnh Sơn La.
