Phòng mổ là nơi yêu cầu điều kiện vô trùng nghiêm ngặt. Mọi yếu tố như nhiệt độ, độ ẩm, áp suất và vi sinh đều được kiểm soát chặt chẽ. Việc kiểm định phòng sạch phòng mổ đóng vai trò sống còn trong bảo vệ sức khỏe bệnh nhân, đây là hoạt động bắt buộc mà các bệnh viện cần thực hiện đúng theo quy định.
⭐ Phân loại phòng mổ theo tiêu chuẩn
Theo tiêu chuẩn ISO 14644, phòng mổ thường được phân loại như sau:
Phòng mổ loại A (siêu sạch): ISO Class 5 – Dùng cho phẫu thuật cấy ghép, phẫu thuật thần kinh
Phòng mổ loại B (thông thường): ISO Class 7 – Dùng cho đa số phẫu thuật thông thường
Phòng mổ loại C (khẩn cấp): ISO Class 8 – Dùng cho phẫu thuật cấp cứu.
Kiểm định phòng sạch phòng mổ
Kiểm định phòng sạch phòng mổ là gì?
Kiểm định phòng sạch phòng mổ là quy trình đánh giá và xác nhận các thông số kỹ thuật của phòng mổ nhằm đảm bảo môi trường vô trùng, an toàn cho bệnh nhân và nhân viên y tế trong quá trình phẫu thuật. Đây là hoạt động chuyên môn bắt buộc, được thực hiện bởi các đơn vị có chuyên môn và trang thiết bị phù hợp.
Các thông số cần kiểm định cho phòng mổ
✴️ Kiểm soát hạt trong không khí
Đo và đếm số lượng hạt từ 0.3 µm đến 5.0 µm.
Phòng mổ loại A: ≤ 3,520 hạt/m³ (≥ 0.5 µm).
Phòng mổ loại B: ≤ 352,000 hạt/m³ (≥ 0.5 µm).
✴️ Kiểm soát vi sinh
Kiểm tra số lượng vi khuẩn trong không khí: phòng mổ loại A < 10 CFU/m³.
Kiểm tra số lượng vi khuẩn trên bề mặt: phòng mổ loại A < 5 CFU/đĩa.
✴️ Áp suất và dòng khí
Phòng mổ phải duy trì áp suất dương so với các khu vực xung quanh (12 – 15 Pa)
Kiểm tra mô hình dòng khí (loại A: dòng khí một chiều – laminar flow)
Tỷ lệ trao đổi không khí: 20 – 25 lần/giờ
✴️ Hệ thống lọc HEPA
Kiểm tra tính toàn vẹn của bộ lọc HEPA bằng phương pháp DOP/PAO test.
Hiệu suất lọc yêu cầu: ≥ 99.97% với hạt 0.3 µm.
✴️ Nhiệt độ và độ ẩm
Nhiệt độ: 20 – 24°C (18 – 22°C cho phẫu thuật tim mạch)
Độ ẩm tương đối: 40 – 60%
✴️ Độ chiếu sáng
Cường độ ánh sáng: 300 – 500 lux (ánh sáng chung).
Đèn mổ: 40,000 – 160,000 lux.
Quy trình kiểm định phòng sạch phòng mổ
Đánh giá ban đầu
Xem xét thiết kế và bố trí phòng mổ.
Kiểm tra hệ thống HVAC và thông số vận hành.
Xác định các vị trí lấy mẫu theo ISO 14644-1.
Kiểm tra khi phòng “tĩnh” (At rest).
Đo đạc khi tất cả hệ thống đang hoạt động nhưng không có người.
Kiểm tra áp suất, nhiệt độ, độ ẩm và đếm hạt.
Kiểm tra khi phòng “động” (In operation)
Đo đạc trong điều kiện mô phỏng hoạt động thực tế.
Đánh giá ảnh hưởng của nhân viên đến chất lượng không khí.
Kiểm tra vi sinh
Lấy mẫu không khí và bề mặt.
Nuôi cấy và phân tích vi sinh vật.
Đánh giá kết quả và báo cáo
So sánh với tiêu chuẩn ISO 14644, GMP, TCVN
Xác định các điểm không đạt yêu cầu.
Đề xuất biện pháp khắc phục.
Kiểm định phòng sạch phòng mổ
Tần suất kiểm định
Kiểm định ban đầu: Sau khi lắp đặt hoặc cải tạo phòng mổ
Kiểm định định kỳ:
Đếm hạt: 6 tháng/lần
Kiểm tra bộ lọc HEPA: 12 tháng/lần
Kiểm tra vi sinh: 3 – 6 tháng/lần
Kiểm định đột xuất: Sau sự cố, bảo trì lớn hoặc khi có dấu hiệu bất thường
Các vấn đề thường gặp và biện pháp khắc phục
Số lượng hạt vượt ngưỡng
Nguyên nhân: Bộ lọc HEPA bị hư hỏng, rò rỉ tại gioăng.
Khắc phục: Thay thế hoặc sửa chữa bộ lọc, kiểm tra lại bằng DOP test.
Áp suất không đạt yêu cầu
Nguyên nhân: Rò rỉ qua cửa, hệ thống HVAC không cân bằng.
Khắc phục: Kiểm tra gioăng cửa, cân chỉnh lại hệ thống HVAC.
Nhiễm khuẩn cao
Nguyên nhân: Quy trình vệ sinh không đúng, nhân viên không tuân thủ quy định.
Khắc phục: Đào tạo lại nhân viên, cải tiến quy trình vệ sinh.
Xem thêm: Dịch vụ kiểm định phòng sạch tại Crsvina
Lợi ích của kiểm định phòng sạch phòng mổ
🔸 Giảm tỷ lệ nhiễm khuẩn vết mổ: Kiểm soát chặt chẽ môi trường phòng mổ giúp giảm tỷ lệ nhiễm trùng sau phẫu thuật.
🔸 Tuân thủ quy định pháp lý: Đáp ứng yêu cầu của Bộ Y tế và các tiêu chuẩn quốc tế.
🔸 Nâng cao hiệu quả điều trị: Môi trường vô trùng giúp tăng tỷ lệ thành công của phẫu thuật.
🔸 Bảo vệ nhân viên y tế: Giảm nguy cơ lây nhiễm từ bệnh nhân sang nhân viên y tế.
🔸 Tối ưu hóa vận hành: Phát hiện sớm các vấn đề về hệ thống, tiết kiệm chi phí bảo trì..
Tại sao nên chọn CRS VINA để kiểm định phòng mổ?
CRS VINA là một trong những đơn vị hàng đầu chuyên cung cấp dịch vụ kiểm định phòng sạch phòng mổ theo tiêu chuẩn quốc tế. Với nhiều năm kinh nghiệm trong lĩnh vực đo kiểm môi trường y tế, CRS VINA đã và đang là đối tác tin cậy của hàng trăm bệnh viện, phòng khám trên toàn quốc.
CRS VINA nổi bật nhờ sự chuyên nghiệp và uy tín:
✔️ Trang thiết bị hiện đại: Sử dụng máy đo đạt chuẩn quốc tế, cho kết quả chính xác tuyệt đối.
✔️ Đội ngũ chuyên gia giàu kinh nghiệm: Các kỹ sư, kỹ thuật viên được đào tạo bài bản, thường xuyên cập nhật kiến thức mới.
✔️ Quy trình kiểm định nghiêm ngặt: Tuân thủ tiêu chuẩn ISO 14644, TCVN 8664, WHO GMP…
✔️ Hỗ trợ tư vấn toàn diện: Tư vấn, khắc phục lỗi kỹ thuật, hỗ trợ cải thiện hệ thống phòng sạch hiệu quả.
✔️ Cung cấp hồ sơ pháp lý đầy đủ: Báo cáo rõ ràng, minh bạch, đạt yêu cầu thanh kiểm tra của cơ quan y tế.
CÔNG TY TNHH CHỨNG NHẬN VÀ KIỂM ĐỊNH CRS VINA
📞 Hotline: 0903.980.538 – 0984.886.985
🇫 Facebook: https://www.facebook.com/daotaokiemdinhcrsvina
📧 Email: lananhcrsvina@gmail.com
📌 Văn Phòng TP Hồ Chí Minh: Số 33H6, DN10, P.Tân Hưng Thuận, Quận 12, TP.Hồ Chí Minh.
📌 Văn phòng Thái Bình: Số 17 Tổ 9, Đường Phạm Ngũ Lão, Phường Bồ Xuyên, Tp Thái Bình
📌 Văn phòng Đà Nẵng: Số 4 Đông Thạnh 3, Phường Hòa Phát, Huyện Cẩm Lệ, TP Đà Nẵng
📌 Văn phòng tại Cà Mau: Đường Lý Thường Kiệt, phường 6, TP Cà Mau, tỉnh Cà Mau.
📌 Văn phòng Sơn La: Đường Tô Hiệu, tổ 5, Phường Tô Hiệu, TP Sơn La, Tỉnh Sơn La.
